数字疗法突围医药新赛道,助力传统药企达成共赢局面
中国大概有多少ADHD患者?并没有很确定的数字,但是大致上来说ADHD在我国青少年中的患病率在总数的6.4%,是儿童青少年最常见的精神疾病。通过DSM-4的分类,ADHD和破坏性行为的发病率大约在10.2%。
而在12岁以上的人群中,ADHD的发病率出现急剧下降,其中男孩的发病率比女孩高,城市农村的发病率相似,共病现象比较常见。更让人担忧的是,据查,其发病人数,仍持续增长。
到现阶段,ADHD的患儿数量已超过2300万,但就诊率仅为10%。
健康中国战略——精神类疾病受重视程度超前
在《「健康中国 2030」规划纲要》中,国家政策已经将国民的身心健康问题,提高到国家战略的高度,这是一桩与每个人都息息相关的大事。《纲要》中指出,推进健康中国建设,是全面建成小康社会、基本实现社会主义现代化的重要基础,是全面提升中华民族健康素质、实现人民健康与经济社会协调发展的国家战略。
《纲要》着重提出了对人民精神健康的要求。明确要加强对抑郁症、焦虑症等常见精神障碍和心理行为问题的干预,对重点人群心理问题要早发现和及时干预。加强严重精神障碍患者报告登记和救治救助管理。全面地推进精神障碍社区康复服务。要求到到2030年,要对常见精神障碍防治和心理行为问题的识别及干预水平做到显著提高。
为落实“十四五”期间国家科技创新有关部署安排,国家重点研发计划启动实施“生育健康及妇女儿童健康保障”重点专项。其中儿童常见发育行为性疾病的早期诊断与干预为主要课题。
青少年精神类疾病——或成家庭难以承受的重担
ADHD,是最常见的青少年心理疾病,其严重度,不容忽视!
孩子作为一家的中心,方方面面都牵动一个家庭的核心,因此,ADHD不但是一个疾病问题,更是一个社会问题。
治疗ADHD的中枢兴奋剂类药物-,一个月差不多需要1000元左右。而其他诊断和干预类治疗也价格不菲。
从2021年,来自27个国家和6大洲的80名多动症(ADHD)领域的著名研究者发表了一篇名为《The World Federation of ADHD International Consensus Statement: 208 Evidence-based conclusions about the disorder》-的共识声明学术文章在《Neuroscience and Biobehavioral Reviews》学术期刊上发表。
其中对七项涉及欧洲数十万参与者进行了系统评估,其治疗成本和花费触目惊心:估计荷兰与ADHD相关的总成本为每位患者每年9860欧元至14483欧元,国家年成本超过10亿欧元。澳大利亚每年的总成本超过200亿澳元,而美国19项针对数十万人的系统研究统计全美每年因ADHD有关的总成本从1430亿美元到2660亿美元,ADHD患者家庭成员承担的费用达330亿美元到430亿美元。药物治疗的依从性问题也是治疗成本增高的原因。
从数据可以看出来,ADHD家庭医疗费用支出是正常家庭的2~3倍,对于家庭及社会的支出也是重大的负担。
数字疗法的兴起——或成新的希望
中国现存ADHD儿童和青少年超2300万。而传统的治疗药物虽然起效快,但依从性较差,且多属于神经兴奋/抑制剂,容易引发不同程度副作用,家长接受度低。而且对于ADHD,早治疗,早干预是非常重要的一点,而6岁以下的孩子根本无法采取药物治疗,非药物人工干预效率也很低,急需新的有效的治疗手段。
针对这些痛点问题,国际上对ADHD的数字药物开发极为重视,在2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Akili Interactive生产的数字疗法处方“EndeavorRX” 作为 “电子游戏处方”用于治疗患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童。这是数字疗法产品首次被允许作为“处方药” 用于医学治疗。
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第2版在“系统治疗”中明确指出:通过游戏来改善孩子的注意力。通过该方式,使患儿逐渐安静、冷静、并主动思考去解决各种问题。但以此方式的治疗方案一定要有科学依据,经得起循证和实践检验。
在国内的数字药物开发领域,上海数药智能科技有限公司在基于神经网络前沿理论及双任务范式游戏开发了数字药物《注意力强化训练系统》,为国内ADHD患儿提供更多的治疗选择。该项目与浙江大学脑科学院及浙大儿童医学院联合研制,由研究员、医生提供设计建议、数药智能产品团队研发完成。该数字药物可以促使注意力神经网络重新激活,大脑产生生理变化,改善患儿注意力功能。同时,产品设计了自适应算法,可以根据每个人的需求自动调整难度及强度,实现个性化治疗,并支持医生和护理人员持续监测和评估治疗效果。
目前数药智能已在国家儿童健康与疾病临床医学研究中心、浙江大学医学院附属儿童医院、国家儿童医学中心复旦大学附属儿科医院分批开展联合临床试验。患儿在坚持一个疗程的治疗后,各项指标均有改善。
数药智能ADHD数字疗法产品——《注意力强化训练软件系统》
大规模的临床试验将为本产品作为儿童神经发育相关数字疗法先驱者的地位提供最有力的辅证。该产品也正在向国家有关部门开展数字药物的注册和申请流程。
新兴数字疗法助力传统药企达成共赢
在数字药物出现后,从整个医疗行业来说,数字医疗对一些长周期性的疾病,如:无法通过药物得到根治的典型慢性病、药物疗效有限的精神障碍疾病等,在一定程度上突破了时间和空间的限制,实现治疗场景的迁移和实施干预主体的转换,提高了就医及时性同时,数字药物的友好体验及激励机制提高了患者参与度,驱动患者主动治疗,大大提高了依从性。与硬件结合更轻松地实现采集和分析患者各项指标实现个性化用药,方便实时掌握患者病情,提升了治疗效果,而且基于数字产品的分发触达性,也降低了医疗费用。
对传统药企而言,这种联合既能帮助其实现目前药物无法企及的患者,同时也能让患者多一种干预途径的选择,让传统医药企业、数字疗法企业、医院端及患者多方实现共赢,提升患者绑定药物干预的忠诚度和粘性,为传统药企赋能增效又何尝不是一剂适合市场需求的良药呢。
近年,传统医药行业虽然仍处上升势头,但是国家颁布的一系列政策,也在倒逼医药行业进行改革,这无疑增加了药企的生存压力,医药行业的改革已然迫近。
数字医疗和传统药企的合作能促进双方的利益共赢。19年日本盐野义制药公司与美国数字药物公司合作,并参与销售其开发的治疗型应用软件(APP),通过智能手机或平板终端的游戏等来治疗发育障碍。而在助力患者治疗的数字药物中,日本住友制药免费提供可管理帕金森病用药的数字医疗APP,三菱制药开发能向糖尿病患者提供营养和运动指导的数字医疗工具。传统药企通过争取得到政府批准进行渠道销售以及协助其药物产品进行辅助管理的方式已经屡见不鲜。
虽然传统医药行业数字化起点较晚,但这也意味着其发展潜力巨大。因此数字药物的兴起,势必成为医药行业的新焦点,传统药企通过与数字药物的组合真正可以直接触达用户层面,从而使研发和销售达到新的层面,同时,传统药企在医疗领域的深度和雄厚科研能力又为数字药物的发展注入了强大的动能,现阶段在ADHD等脑神经、精神类疾病发挥显著疗效的成果也证实了数字药物的价值。其强强联合,必然将医疗产业和发展推动到一个难以企及的高度。而政策的倾斜也为数字医疗的发展注入提供了的活力,其发展未来可期。